Kasvaja nekroosifaktor-alfa (TNF-alfa)

Kasvaja nekroosifaktor alfa - immunokompetentsete rakkude toodetud valgu kontsentratsiooni määramine veres, mis osaleb inimkeha põletikuliste ja immuunprotsesside komplekssel reguleerimisel.

Kasvaja nekroosifaktor alfa, TNF-α, kahhektiin.

PG / ml (pikogramm milliliitri kohta).

Millist biomaterjali saab uurimiseks kasutada?

Kuidas uuringuks valmistuda??

• 24 tunni jooksul enne uuringut välistage alkohol dieedist.
• Ärge sööge 12 tundi enne uuringut, võite juua puhast vett.
• Kõrvaldage füüsiline ja emotsionaalne stress 24 tunni jooksul enne uurimist.
• Enne uuringut ei tohi suitsetada 30 minutit..

Uuringu ülevaade

Kasvaja nekroosifaktor kuulub tsütokiinide klassi - valgud, mida toodetakse immuunsussüsteemi erinevate rakkude poolt, et reguleerida rakkudevahelise interaktsiooni kompleksi immuunvastuses. Valgu nimi peegeldab ainult ühte selle bioloogilisest toimest, mis leiti hiirtega tehtud katsetes, mille järel avastati TNF. Selle tsütokiini roll ei piirdu siiski kasvajarakkude hävimisega - lisaks mängib TNF võtmerolli immuunvastuse reguleerimisel.

Peamised kasvaja nekroosifaktorit tootvad rakud on aktiveeritud monotsüüdid ja makrofaagid. TNF võib vabaneda ka perifeerse vere granulotsüütide, looduslike tapjarakkude ja T-lümfotsüütide kaudu. Tuumori nekroosifaktori sekretsiooni peamised stimulandid on viirused, mikroorganismid ja nende ainevahetusproduktid (näiteks gramnegatiivsete bakterite lipopolüsahhariidid). Lisaks võivad stimulantide rolli mängida ka muud immuunrakkude toodetud tsütokiinid: interleukiinid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, interferoonid.

Tuumori nekroosifaktori peamised bioloogilised mõjud:

tsütotoksiline toime - TNF põhjustab kasvajarakkude hemorraagilist nekroosi ja põhjustab ka viiruste poolt mõjutatud rakkude surma;

sellel on immunomoduleeriv toime - see aktiveerib granulotsüüte, makrofaage, hepatotsüüte (ägeda faasi valkude tootmine suureneb), stimuleerib teiste põletikku soodustavate tsütokiinide sünteesi;

stimuleerib neutrofiilide, T- ja B-lümfotsüütide vohamist ja diferentseerumist, soodustab nende sisenemist luuüdist verre ja migratsiooni põletiku fookusesse.

TNF bioloogiliste mõjude raskusaste sõltub selle kontsentratsioonist. Niisiis, väikestes kontsentratsioonides toimib see peamiselt tootmiskohas, vahendades kohalikke immunopõletikulisi protsesse. Suurtes kontsentratsioonides võib see põhjustada tsütokiinide hüperaktiviseerumist ning keha kontrolli kaotamist põletiku ja immuunvastuste osas.

Kasvaja nekroosifaktor mängib olulist rolli mõne kriitilise seisundi väljakujunemisel. Süsteemse põletikulise reaktsiooni sündroomi (SIRS) ja sepsise arengu algfaasis ilmneb TNF kontsentratsiooni tõus veres (bakteriaalsete endotoksiinide mõjul). Praegu arvatakse, et TNF kõrge kontsentratsioon raske infektsiooni ja sepsise taustal põhjustab septilise šoki tekkimist. TNF võib häirida rasvade ja süsivesikute metabolismi ning põhjustada kurnatust ja kahheksiat kasvajate ja pikaajaliste nakkushaigustega patsientidel.

Lisaks tsütotoksilisele aktiivsusele kasvaja ja nakatunud rakkude vastu osaleb TNF ka siirdatud organite ja kudede hülgamisreaktsioonides. Tsütokiini kontsentratsiooni tõus veres varajastes staadiumides pärast siirdamist võib kaudselt näidata äratõukereaktsiooni algust. TNF osaleb paljude autoimmuunhaiguste, sealhulgas reumatoidartriidi patogeneesis.

See ei ole kaugeltki TNF bioloogiliste mõjude täielik loetelu. Kuid tuumori nekroosifaktori loetletud mõjud määravad peamised diagnostilised vajadused selle kontsentratsiooni uurimiseks.

Milleks uuringut kasutatakse??

• Tuumori nekroosifaktori kontsentratsiooni määramiseks veres.

Kui uuring on planeeritud?

• TNF kontsentratsiooni määramine ei ole rutiinne uuring. Arvestades, et see tsütokiin osaleb paljudes immuunprotsessides, määrab selle uuringu vajaduse konkreetne kliiniline olukord. Immuunsuse seisundi häirete diagnoosimiseks uuritakse TNF taset sageli koos teiste tsütokiinidega. Raskete infektsioonide ja sepsisega patsientidel korreleerub tsütokiini tase haiguse tõsiduse ja tulemusega. Mõnikord on kasvaja nekroosifaktori inhibiitorite klassi kuuluvate ravimitega ravi ajal soovitatav määrata TNF-i tase.

Mida tulemused tähendavad??

Kes määrab uuringu?

Reumatoloog, onkoloog, transplantoloog, üldarst, üldarst.

Kirjandus

Henry kliiniline diagnoosimine ja juhtimine laboratoorsete meetodite abil, 23.e autor Richard A. McPherson, MD MSc (Autor), Matthew R. Pincus, MD PhD (Autor). St. Louis, Missouri: Elsevier, 2016. Lk 974.

Laboratoorsete ja diagnostiliste testide käsiraamat, 9. väljaanne, autorid Frances Fischbach, Marshall B. Dunning III. Wolters Kluwer Health, 2015. Lk 644.

Kliiniline laboratoorne diagnostika: riiklikud juhised: kahes köites - T. I / Toim. V.V.Dolgova, V.V Menšikova. - M.: GEOTAR-Media, 2012. S 236-237.

Ilu, tervis, näpunäited, ravimid

Ilu, tervis, näpunäited, ravimid

Ravimi Refnot juhiste põhjal on selle kasutamise kohta otsuse tegemine rangelt keelatud.

Millises vormis toodetakse

nahaaluse manustamise lahuse lüofilisaat 100000ED

Ravimitootjad

Rühm (farmakoloogiline)

Erinevate rühmade kasvajavastased ravimid

Millest see koosneb (kompositsioon)

Tümosiin alfa-1 rekombinant.

Nimi teistes riikides

Kasvaja nekroosifaktor Alfa-1 (tümosiin rekombinantne)

Pharm

Ravimil on otsene kasvajavastane toime tuumorirakkude mitmesugustele liinidele. Tsütotoksiliste ja tsütostaatiliste toimete spektri järgi tuumorirakkudele vastab ravim inimestel kasvaja nekroosifaktorile (TNF), kuid sellel ravimil on üle 100 korra vähem üldine toksilisus kui TNF-il. Ravimi kombinatsioonidel alfa-2 või gamma-interferoonidega on sünergistlik tsütotoksiline toime. Ravim suurendab rekombinantse gamma-interferooni viirusevastast aktiivsust 100-1000 korda (vesikulaarse stomatiidi viiruse vastu); suurendab keemiaravi ravimite efektiivsust: aktinomütsiin D, tsütosar, doksorubitsiin nende suhtes nõrgalt tundlike kasvajarakkude vastu, välistades selle resistentsuse. See võimaldab meil pidada ravimit keemiliste tsütostaatikumide kasvajavastase toime modifitseerijaks tuumorirakkude mitmekordse ravimresistentsuse korral. See suurendab T-sõltuvate antigeenide antikehade tootmist, stimuleerib looduslike tapjarakkude tsütotoksilist toimet, stimuleerib fagotsütoosi, suurendab HCGS I klassi antigeenide H-2K, CD-4 ja CD-8 ekspressiooni, olles T-abistajate ja T-tapjad.

Narkootikumide kasutus

Rinnavähk (kompleksse keemiaravi osana).

Vastunäidustused

Rasedus, imetamine (imetamine), ülitundlikkus tuumori nekroosifaktori alfa-tümosiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes.

Erinevad kõrvaltoimed

Individuaalse ülitundlikkuse reaktsioonide teke, lühiajaline (kuni mitu tundi) kehatemperatuuri tõus 1-2 ° С, külmavärinad.

Koostoimed

Annused ja rakendusviis

Rinnavähi raviks koos keemiaraviga on ravimi keskmine päevane annus 200 000 ühikut. Ravimit manustatakse s / c keemiaravi päeval (30 minutit) ja 4 päeva jooksul pärast keemiaravi 1 kord / päevas.

Narkootikumide üledoos

Kasutamisjuhend

Kõrvaltoimete intensiivsuse vähendamiseks on soovitatav võtta indometatsiini või ibuprofeeni, mis ei mõjuta ravimi tsütotoksilist toimet.

Ravimite hoidmine

Säilitamiseks kuivas, valguse eest kaitstud kohas lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 gr. C. Lahustunud preparaati ei ladustata.

Müügiviis

Saadaval retsept

See juhend on postitatud kasutamiseks meditsiinitöötajatele..

Emal oli rinnavähk, kuid

Emal oli rinnavähk, kuid ta kartis väga operatsiooni. Nad pidasid nõu onkoimmunoloogia ja tsütokiiniteraapia kliinikus. Arst soovitas alustada Refnot'iga õrnemate meetoditega, välja kirjutatud keemia ja nahaaluste süstidega. Oli häid tulemusi, kasvaja järk-järgult vähenes ja remissioon algas. On hea, et nad said hakkama ilma operatsioonita ja mis kõige tähtsam - ema taastus.

Ema võttis kursuse

Ema läbis keemiaravi ilma refnoota, raske joobeseisundi, nõrkuse, depressiooni ja seejärel refnoga - palju lihtsamini, olid kõik joobeseisundi sümptomid silutud. Emal 2B on rinnavähi staadium, ta valmistub operatsiooniks. Pärast seda läbime veelkord keemia, kindlasti refotoga. Ja seda võetakse profülaktiliselt, selle ravimi suhtes on väga suured lootused.

Ravisin munasarjavähki,

Ravisin munasarjavähki, läbisin keemiaravi ja tilgutasin märkmeid. See on spetsiifiline kasvajaga võitlev valk, mis tapab vähirakud ega mõjuta terveid. Kasvaja järk-järgult vähenes ja möödus. Mul on hea meel, hea meel, et haigus on kadunud.

Eesnäärmevähiga isa

Eesnäärmevähiga isal tehti keemia refotoga ja ühe refnoteerimisega, kasvaja suurus vähenes, lokaliseerus. Võtame veel ühe keemiakursuse ja ei võta kursust ümber, võib-olla pole operatsiooni vaja. Loodame tõesti nii.

Mu vanaisa käis kursusel

Minu vanaisa oli ravis kopsuvähki - keemiaravi refondi abil. Kursus polnud üks ja eraldi määrati eraldi refont. Ta andis keemia normaalselt üle, vähirakud tapetakse täna kõik.

Keemiaga on meil kogemusi

Meil on kogemusi keemiaga ilma refnoota ja ilma, emal on rinnad, etapp 2B, nüüd lõpetame keemiakursuse, mis on operatsiooni ettevalmistamiseks. Nii et märkuse korral on reaktsioon täiesti erinev, see talub kergemini, tunneb end paremini, kuigi ravimid on arsti sõnul seekord kangemad. Nüüd teeme keemiat ainult refnoti abil. Pärast operatsiooni kaks ja seejärel ennetav kuur. Peaasi, et operatsioon oleks edukas.

Mis puutub siis ladustamisse

Ladustamise osas tasub seda hoida temperatuuril kuni 20 kraadi, otseste kiirtega, et mitte kukkuda. Maksimaalne kõlblikkusaeg on 2 aastat, ainult ravim on juba lahjendatud, seda tasub võtta, sellist ravimit ei ole vaja säilitada. Mis puutub külmavärinatesse, siis mind pole täheldatud. Kuid temperatuur tõusis 1-2 kraadi, siis oligi!

MÄRKIGE

• Näidustused
• Kasutusviis
• Kõrvalmõjud
• Vastunäidustused
• Rasedus
• Üleannustamine
• Ladustamistingimused
• Vabastusvorm
• Struktuur

Refnot-il on kutsro ja in vivo otsene kasvajavastane toime mitmesugustele kasvaja rakuliinidele. Tsütotoksiliste ja tsütostaatiliste toimete spektri järgi tuumorirakkudele vastab ravim inimese nekroosifaktorile a (TNF), kuid Refnot'il on üle 100 korra väiksem üldine toksilisus kui TNF-il..
Refnot in vivo kasvajavastase toime mehhanism hõlmab mitmeid viise, kuidas ravim hävitab kasvaja või peatab selle kasvu:
- tuumori nekroosifaktori - tümosiini alfa 1 -valgu (TNF-T) otsene mõju sihtmärgiks olevale tuumorirakule selle pinnal asuvate vastavate retseptorite kaudu, mille tulemuseks on raku apoptoos (tsütotoksiline toime) või rakutsükli peatamine (tsütostaatiline toime). Hiljutise sündmuse korral muutub rakk diferentseerunumaks ja ekspresseerib antigeenide seeriat;
- keemiliste reaktsioonide kaskaad, sealhulgas vere hüübimissüsteemi aktiveerimine ja REFNOT-aktiveeritud endoteelirakkude ja lümfotsüütide põhjustatud lokaalsed põletikulised reaktsioonid, mis põhjustavad “hemorraagilise” tuumori nekroosi;
- angiogeneesi blokeerimine, mis viib kasvaja uute anumate kasvu kasvu vähenemiseni ja selle tagajärjel verevarustuse languseni kuni kasvaja keskpunkti nekroosini;
- kokkupuude immuunsussüsteemi rakkudega, mille tsütotoksilisus on tihedalt seotud TNF-T molekulide olemasoluga nende pinnal või nende rakkude küpsemis- / aktiveerimisprotsess on seotud vastusega TNF-T-le.
Refnoti kombinatsioonil α2- või γ-interferoonidega on sünergistlik tsütotoksiline toime. Refnot tugevdab rekombinantse gamma-interferooni viirusevastast aktiivsust 100-1000 korda (vesikulaarse stomatiidi viiruse vastu).
Refnot suurendab keemiaravi ravimite efektiivsust: aktininomütsiin D, tsütosar, doksorubitsiin nende suhtes nõrgalt tundlike kasvajarakkude vastu, välistades selle resistentsuse. See võimaldab meil pidada Refnot keemiliste tsütostaatikumide kasvajavastase toime modifikaatoriks kasvajarakkude mitmekordse ravimresistentsuse korral. Refnot ei avalda normaalsetele rakkudele tsütotoksilist toimet ja kõrgetes kontsentratsioonides in vitro stimuleerib põrnarakkude ja lümfisõlmede vohamist. See suurendab T-sõltuvate antigeenide antikehade tootmist, stimuleerib kasvajavastaste rakkude looduslike tapjarakkude tsütotoksilist toimet, stimuleerib fagotsütoosi, võimendab MHC I klassi antigeenide H-2K, CD-4 ja CD-8 ekspressiooni, olles T-diferentseerumise tegur. abilised ja T-tapjad.

Näidustused

Ravim Refnot on ette nähtud rinnavähi raviks keemiaravi kompleksravis.
Immuunmodulaatorina melanoomi levinud haiguse staadiumis.

Kasutusviis

Rinnavähi ravis koos keemiaraviga on Refnot'i keskmine päevane annus 200 000 ühikut. Ravimit manustatakse subkutaanselt keemiaravi päeval (30 minutit) ja 4 päeva jooksul pärast keemiaravi 1 kord päevas.
Haiguse levitatud staadiumi melanoomi immunomodulaatorina manustatakse ravimit Refnot subkutaanselt annuses 100 000 RÜ üks kord päevas, viis korda nädalas (siis 2-päevane paus) või annuses 400 000 RÜ üks kord päevas, 3 korda nädalas (pärast päev) 2–4 nädalat enne keemiaravi. Ravimit on võimalik manustada subkutaanselt annuses 400 LLC ED ühes või mitmes kohas, soovitatav on süstekohta vahetada. Ilma järgneva keemiaravita manustatakse ravimit Refnot subkutaanselt annuses 100 LLC ED üks kord päevas viis korda nädalas (siis 2-päevane paus) 4 nädala jooksul. Haiguse progresseerumise puudumisel võib ravimi manustamist jätkata..
Vahetult enne kasutamist lahustatakse viaali sisu 1 ml süstevees..

Kõrvalmõjud

Märgitakse individuaalset tundlikkust ravimi suhtes. Mõnedel patsientidel põhjustab Refnot lühiajalist (kuni mitu tundi) temperatuuri tõusu 1-2 ° C, külmavärinad. Kõrvaltoimed kõrvaldatakse indometatsiini või ibuprofeeni täiendava kasutamisega, mis ei mõjuta ravimi tsütotoksilist toimet.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tuumori nekroosifaktori rekombinantse alfa-1-tümosiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes Refnot. Rasedus ja imetamine.

Rasedus

Ravimi Refnot kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Koostoimed teiste ravimitega:
Ravimi Refnot koostoime ei ole teada.

Üleannustamine

Andmeid ravimi üleannustamise kohta Refnot ei ole esitatud.

Ladustamistingimused

Kuivas, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2-10 ° C. Mitte külmuda. Lahustunud ravimit Refnot ei ladustata.

Vabastusvorm

Refnot - lüofilisaat subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks viaalides 100 000 RÜ toimeainet ühe viaali kohta. 1, 5,10 või 20 ravimipudelit koos kasutusjuhendiga pannakse papppakendisse või 1, 5, 10 või 20 ravimipudelit blistritesse või kassetiga blistritesse koos kasutusjuhendiga papppakendisse.

Ilu, tervis, näpunäited, ravimid

Ravimi Refnot juhiste põhjal on selle kasutamise kohta otsuse tegemine rangelt keelatud.

Millises vormis toodetakse

nahaaluse manustamise lahuse lüofilisaat 100000ED

Ravimitootjad

Rühm (farmakoloogiline)

Erinevate rühmade kasvajavastased ravimid

Millest see koosneb (kompositsioon)

Tümosiin alfa-1 rekombinant.

Nimi teistes riikides

Kasvaja nekroosifaktor Alfa-1 (tümosiin rekombinantne)

Pharm

Ravimil on otsene kasvajavastane toime tuumorirakkude mitmesugustele liinidele. Tsütotoksiliste ja tsütostaatiliste toimete spektri järgi tuumorirakkudele vastab ravim inimestel kasvaja nekroosifaktorile (TNF), kuid sellel ravimil on üle 100 korra vähem üldine toksilisus kui TNF-il. Ravimi kombinatsioonidel alfa-2 või gamma-interferoonidega on sünergistlik tsütotoksiline toime. Ravim suurendab rekombinantse gamma-interferooni viirusevastast aktiivsust 100-1000 korda (vesikulaarse stomatiidi viiruse vastu); suurendab keemiaravi ravimite efektiivsust: aktinomütsiin D, tsütosar, doksorubitsiin nende suhtes nõrgalt tundlike kasvajarakkude vastu, välistades selle resistentsuse. See võimaldab meil pidada ravimit keemiliste tsütostaatikumide kasvajavastase toime modifitseerijaks tuumorirakkude mitmekordse ravimresistentsuse korral. See suurendab T-sõltuvate antigeenide antikehade tootmist, stimuleerib looduslike tapjarakkude tsütotoksilist toimet, stimuleerib fagotsütoosi, suurendab HCGS I klassi antigeenide H-2K, CD-4 ja CD-8 ekspressiooni, olles T-abistajate ja T-tapjad.

Narkootikumide kasutus

Rinnavähk (kompleksse keemiaravi osana).

Vastunäidustused

Rasedus, imetamine (imetamine), ülitundlikkus tuumori nekroosifaktori alfa-tümosiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes.

Erinevad kõrvaltoimed

Individuaalse ülitundlikkuse reaktsioonide teke, lühiajaline (kuni mitu tundi) kehatemperatuuri tõus 1-2 ° С, külmavärinad.

Koostoimed

Annused ja rakendusviis

Rinnavähi raviks koos keemiaraviga on ravimi keskmine päevane annus 200 000 ühikut. Ravimit manustatakse s / c keemiaravi päeval (30 minutit) ja 4 päeva jooksul pärast keemiaravi 1 kord / päevas.

Narkootikumide üledoos

Kasutamisjuhend

Kõrvaltoimete intensiivsuse vähendamiseks on soovitatav võtta indometatsiini või ibuprofeeni, mis ei mõjuta ravimi tsütotoksilist toimet.

Ravimite hoidmine

Säilitamiseks kuivas, valguse eest kaitstud kohas lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 gr. C. Lahustunud preparaati ei ladustata.

Müügiviis

Saadaval retsept

See juhend on postitatud kasutamiseks meditsiinitöötajatele..

Emal oli rinnavähk, kuid

Emal oli rinnavähk, kuid ta kartis väga operatsiooni. Nad pidasid nõu onkoimmunoloogia ja tsütokiiniteraapia kliinikus. Arst soovitas alustada Refnot'iga õrnemate meetoditega, välja kirjutatud keemia ja nahaaluste süstidega. Oli häid tulemusi, kasvaja järk-järgult vähenes ja remissioon algas. On hea, et nad said hakkama ilma operatsioonita ja mis kõige tähtsam - ema taastus.

Ema võttis kursuse

Ema läbis keemiaravi ilma refnoota, raske joobeseisundi, nõrkuse, depressiooni ja seejärel refnoga - palju lihtsamini, olid kõik joobeseisundi sümptomid silutud. Emal 2B on rinnavähi staadium, ta valmistub operatsiooniks. Pärast seda läbime veelkord keemia, kindlasti refotoga. Ja seda võetakse profülaktiliselt, selle ravimi suhtes on väga suured lootused.

Ravisin munasarjavähki,

Ravisin munasarjavähki, läbisin keemiaravi ja tilgutasin märkmeid. See on spetsiifiline kasvajaga võitlev valk, mis tapab vähirakud ega mõjuta terveid. Kasvaja järk-järgult vähenes ja möödus. Mul on hea meel, hea meel, et haigus on kadunud.

Eesnäärmevähiga isa

Eesnäärmevähiga isal tehti keemia refotoga ja ühe refnoteerimisega, kasvaja suurus vähenes, lokaliseerus. Võtame veel ühe keemiakursuse ja ei võta kursust ümber, võib-olla pole operatsiooni vaja. Loodame tõesti nii.

Mu vanaisa käis kursusel

Minu vanaisa oli ravis kopsuvähki - keemiaravi refondi abil. Kursus polnud üks ja eraldi määrati eraldi refont. Ta andis keemia normaalselt üle, vähirakud tapetakse täna kõik.

Keemiaga on meil kogemusi

Meil on kogemusi keemiaga ilma refnoota ja ilma, emal on rinnad, etapp 2B, nüüd lõpetame keemiakursuse, mis on operatsiooni ettevalmistamiseks. Nii et märkuse korral on reaktsioon täiesti erinev, see talub kergemini, tunneb end paremini, kuigi ravimid on arsti sõnul seekord kangemad. Nüüd teeme keemiat ainult refnoti abil. Pärast operatsiooni kaks ja seejärel ennetav kuur. Peaasi, et operatsioon oleks edukas.

Mis puutub siis ladustamisse

Ladustamise osas tasub seda hoida temperatuuril kuni 20 kraadi, otseste kiirtega, et mitte kukkuda. Maksimaalne kõlblikkusaeg on 2 aastat, ainult ravim on juba lahjendatud, seda tasub võtta, sellist ravimit ei ole vaja säilitada. Mis puutub külmavärinatesse, siis mind pole täheldatud. Kuid temperatuur tõusis 1-2 kraadi, siis oligi!

Moskva apteegid, kust saate osta Refnot (tuumorinekroosifaktor-tümosiin alfa-1 rekombinant), võrrelda hindu ja teha broneering

Koostis lüofiliseeritud Refnot pulber süstelahuse 100000ED valmistamiseks

Toimeaine: tuumorinekroosifaktor - alfa-1-tümosiini rekombinant - 100 000 tükki. Abiained: mannitool (mannitool), naatriumkloriid, naatriumfosfaatdihüdraat (naatriumfosfaat monoasendatud 2-vesi), naatriumfosfaat-dodekahüdraat (naatriumfosfaat, asendatud 12-veega).

Grupp

? Erinevate rühmade kasvajavastased ravimid

Näidustused Refnot lüofiliseeritud pulber süstelahuse 100000ED valmistamiseks

Rinnavähk kombineeritud ravis keemiaravi ravimitega. Immuunmodulaatorina melanoomi levinud haiguse staadiumis.

Kasutamismeetod ja annustamine Refnot-lüofiliseeritud pulber süstelahuse 100000ED valmistamiseks

Rinnavähi raviks koos keemiaraviga on ravimi keskmine päevane annus 200 000 ühikut. Ravimit manustatakse subkutaanselt keemiaravi päeval (30 minutit) ja 4 päeva jooksul pärast keemiaravi üks kord päevas. Haiguse levitatud staadiumi melanoomi immunomodulaatorina manustatakse ravimit Refnot® subkutaanselt annuses 100 000 RÜ üks kord päevas, viis korda nädalas (siis 2-päevane paus) või annuses 400 000 RÜ üks kord päevas, 3 korda nädal (igal teisel päeval) 2–4 nädalat enne keemiaravi. Ravimit on võimalik manustada subkutaanselt annuses 400 000 ühikut ühes või mitmes kohas, soovitatav on süstekohta vahetada. Ilma järgneva keemiaravita manustatakse ravimit Refnot® subkutaanselt annuses 100 000 ühikut üks kord päevas viis korda nädalas (seejärel 2-päevane paus) 4 nädala jooksul. Haiguse progresseerumise puudumisel võib ravimi manustamist jätkata. Vahetult enne kasutamist lahustatakse viaali sisu 1 ml süstevees..

Vastunäidustused Lüofiliseeritud Refnot pulber süstelahuse 100000ED valmistamiseks

Ülitundlikkus tuumori nekroosifaktori rekombinantse alfa 1 tümosiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes. Rasedus ja imetamine.

farmakoloogiline toime

Ravimil on otsene kasvajavastane toime in vitro ja in vivo mitmesugustele kasvaja rakuliinidele. Tsütotoksiliste ja tsütostaatiliste toimete spektri järgi tuumorirakkudele vastab ravim inimestel kasvaja nekroosifaktorile (TNF), kuid sellel ravimil on üle 100 korra vähem üldine toksilisus kui TNF-il. REFNOTi kasvajavastase toime in vivo mehhanism hõlmab mitmeid viise, kuidas ravim hävitab kasvaja või peatab selle kasvu: - tuumori nekroosifaktori - tümosiin alfa 1 (TNF-T) valgu otsene mõju sihtmärgiks olevale tuumorirakule selle pinnal olevate vastavate retseptorite kaudu, mille tulemuseks on toimub raku apoptoos (tsütotoksiline toime) või rakutsükli seiskumine (tsütostaatiline toime). Viimase sündmuse korral muutub rakk diferentseerunumaks ja ekspresseerib mitmeid antigeene; - keemiliste reaktsioonide kaskaad, sealhulgas vere hüübimissüsteemi aktiveerimine ja REFNOT-aktiveeritud endoteelirakkude ja lümfotsüütide põhjustatud lokaalsed põletikulised reaktsioonid, mis põhjustavad "hemorraagilise" tuumori nekroosi; - angiogeneesi blokeerimine, mis viib kasvaja uute veresoonte kasvu kasvu vähenemiseni ja selle tagajärjel verevarustuse languseni kuni kasvaja keskpunkti nekroosini; - kokkupuude immuunsussüsteemi rakkudega, mille tsütotoksilisus on tihedalt seotud TNF-T molekulide olemasoluga nende pinnal või nende rakkude küpsemine / aktiveerimine on seotud vastusega TNF-T-le. Kombinatsioonid Refnote kombinatsioonil u001a2 või u001a interferoonidega on sünergistlik tsütotoksiline toime. REFNOT tugevdab rekombinantse gamma-interferooni viirusevastast aktiivsust 100-1000 korda (vesikulaarse stomatiidi viiruse vastu). REFNOT suurendab keemiaravi ravimite tõhusust: aktinomütsiin D, tsütosaar, doksorubitsiin nende suhtes nõrgalt tundlike kasvajarakkude vastu, välistades selle resistentsuse. See võimaldab meil pidada REFNOTi keemiliste tsütostaatikumide kasvajavastase toime modifikaatoriks kasvajarakkude mitmekordse ravimresistentsuse korral. REFNOT ei avalda normaalsetele rakkudele tsütotoksilist toimet ja in vitro stimuleerib kõrge kontsentratsioon põrnarakkude ja lümfisõlmede vohamist. See suurendab T-sõltuvate antigeenide antikehade tootmist, stimuleerib kasvajavastaste rakkude looduslike tapjarakkude tsütotoksilist toimet, stimuleerib fagotsütoosi, suurendab MHC I klassi antigeenide H-2K, CD-4 ja CD-8 ekspressiooni, olles T-diferentseerumise tegur. abilised ja T-tapjad.

Kõrvaltoime 100000ED süstelahuse valmistamiseks lüofiliseeritud Refnot pulber

Märgitakse individuaalset tundlikkust ravimi suhtes. Mõnedel patsientidel põhjustab REFNOT lühiajalist (kuni mitu tundi) temperatuuri tõusu 1-2 ° C, külmavärinad. Kõrvaltoimed kõrvaldatakse indometatsiini või ibuprofeeni täiendava kasutamisega, mis ei mõjuta ravimi tsütotoksilist toimet.

erijuhised

Kõrvaltoimete intensiivsuse vähendamiseks on soovitatav võtta indometatsiini või ibuprofeeni, mis ei mõjuta ravimi tsütotoksilist toimet.

Ladustamistingimused

Säilitada kuivas, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Tähelepanu! Juhendis esitatud teave ei ole eneseravi alus.

• Kasutamisjuhend Refnot lüofiliseeritud pulber süstelahuse 100000ED valmistamiseks.

• Kasutamisviis ja annus, koostis, kõrvaltoime ja koostoime Refnot, lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks 100000ED

Tümosiini alfa 1 kasutamise juhised hinnaülevaated

Kasvajate moodustised on võimelised tõhusalt vastu pidama keha immuunkaitsele. Lisaks võib kasvajakoht ise tekitada TNF-i, provotseerides paraneoplastilisi sündroome. Samuti võib kasvaja toota tuumori nekroosifaktori retseptoreid. Nendest retseptoritest koosnev niinimetatud pilv ümbritseb fookust tihedalt, kaitstes seda kahjustuste eest.

Lisaks peate saatma mett. dokumendid posti teel: [e-posti aadress on kaitstud] Mee nimekiri. dokumente vt onkoloogi konsultatsioonist

* E-posti teel meditsiinidokumentide saatmisega nõustute andmete töötlemise privaatsuspoliitikaga.

Tuumori nekroosifaktori tüübid ja nende kasutamine onkoloogias

Praeguseks on kindlaks tehtud kaks peamist pereliiget:

1. Kasvaja nekroosifaktor, tuntud kui alfa või TFN. See on monotsüüt, mis osaleb kasvaja regressiooni protsessis, põhjustades septilist šokki või kahheksiat. See valk sünteesitakse ebaharilikult pika ja ebatüüpilise elemendijärjestusega prohormoonide kujul;
2. Lümfotoksiin-alfa, varem tuntud kui tuumori nekroosifaktor beeta, on tsütokiin, mida pärsib interleukiin 10.

Ravimite, sealhulgas kasvaja nekroosifaktori onkoloogias kavandatud kasutamine koosneb järgmistest funktsioonidest:

• närilistega läbi viidud uuringud näitavad kasvajarakkude arvu vähenemist või olemasoleva onkoloogilise protsessi taandumist vähkkudede nekroosi tõttu;
• keskne roll immuunsuse homöostaasis, mis põhineb immuunkaitse tugevdamisel;
• peamiste mõjude, näiteks apoptoosi, angiogeneesi, immuunrakkude diferentseerumise ja migratsiooni esilekutsumine.

Seoses süsteemi aktiivsuse muutmisega muutuvad kättesaadavaks kasvaja nekroosifaktori erinevad retseptorid, mis soovitab paljusid võimalusi pahaloomulise protsessi raviks.

Millal tehakse nekroositestid?

Spetsiifiliste patoloogiate jaoks on ette nähtud laboratoorsed testid TNF tuvastamiseks. TNF määramine on näidustatud sagedaste põletike, vähkkasvajate, autoimmuunsete kõrvalekallete, vigastuste, põletuste, artriidi korral. Enne vereproovide võtmist ei tohi patsient juua muid jooke peale puhta veega. Analüüs tehakse tühja kõhuga.

Suurenenud NFO tase näitab järgmisi tingimusi:

• Allergia;
• Sepsis;
• Onkoloogia;
• Psoriaas;
• Elundi hülgamine pärast siirdamist;
• Traumaatiline šokk;
• Alkohoolne tsirroos;
• Ajukahjustus;
• Rasvumine;
• Pankrease haigus.

Kõrge raseda esinemissagedus näitab emakasisese arengu rikkumist, amniootilise vedeliku nakatumist või keha põletikulist protsessi.

Mõnel juhul võivad analüüsi tulemused anda vähendatud määra.

Sellised andmed näitavad patoloogia esinemist koos:

• Immuunpuudulikkus;
• Maovähk;
• Rasked põletused;
• Hormoonravi;
• Kahjulik aneemia.

Täpsete tulemuste saamiseks peate läbima mitu dünaamika testi. Normi ​​peetakse näitajaks vahemikus 0 kuni 8,21 pg / ml.

Sellist analüüsi võib anda onkoloog, immunoloog, terapeut, mammoloog.

Teavet loodusliku resistentsuse seisundi kohta kogutakse sagedaste bakteriaalsete infektsioonide, pikaajalise põletiku ja autoimmuunsete tüüpi patoloogiate esinemise korral. Samuti viiakse kontroll läbi vähi, sidekoe defektide, krooniliste kopsupatoloogiate korral.

Vähiravi tuumori nekroosifaktoriga

Näidatud elementi sisaldavad preparaadid on seotud sihtravi tüübiga ja neil on järgmine terapeutiline toime:

• kombinatsioonis Melfalaaniga (oom) kasutatakse jäsemete tavalise pehmete kudede sarkoomi ravis kasvaja nekroosifaktorit;
• interleukiinide 1,8 ja 1,6 taseme tõusu tõttu mõjutab see tuumorile vastu toimivate ainete moodustumist;
• kasutatakse lisandina vähist tingitud komplikatsioonide neutraliseerimiseks;
• tuumori nekroosifaktorite antagonistid - tõhus vahend mittemelanoomse nahavähiga patsientide jaoks, nagu basaalrakuline kartsinoom, lamerakk-kartsinoom ja lümfoom.

Ravimid

Ravimina määratakse kasvaja nekroosifaktor ainult spetsiifiliste kliiniliste uuringute käigus. Praeguseks pole onkoloogial veel teadmisi sedalaadi ravimite kohta. Õige aine kogus sõltub konkreetsest olukorrast..

Selle klassi üldise toimega ravimid tähistavad:

• "Refnot" (rekombinantne timosiin-alfa);
• "Remitsad" (infliksimab);
• Enbrel (etanertsept);
• "Humira" (adalimumab);
• “Tesertolizumab”;
• Golimumab;
• T-rakulise lümfoomi korral on soovitatav kasutada asatiopriini ja / või merkaptopuriini.

Vähihaigete jaoks on oluline teada, et on olemas uuringuid, mis näitavad negatiivset mõju kasvaja nekroosifaktori pahaloomulisele protsessile.

Põhimõtteliselt juhtub see juhtudel, kui võetakse vale annus ravimit. Teatud hetkel lülitub TNF „tumedale küljele“ ja hakkab vähki soodustama..

Seetõttu tuleks seda tüüpi suunatud ravi kasutada arstide range järelevalve all.

Teaduslike uuringute tulemusest on saanud TNF analoog. Sellel põhinevaid preparaate kasutatakse onkoloogia ja muude immuunhaiguste raviks..

Ravimitel "Remicade" ja "Endbrel" on palju kõrvaltoimeid. Kohtumise sobivus ilmneb siis, kui ravimteraapia ei aita või kui talumatus teise rühma ravimite vastu on olemas.

Ametisse nimetamise põhjused:

• Reumatoidartriit;
• Haavandiline jämesoolepõletik;
• Crohni tõbi;
• Psoriaas;
• Spondüliit.

Mõnel juhul võib kõrge NFI põhjustada negatiivseid tagajärgi. Selleks on välja töötatud spetsiaalsed antikehad, mis pärsivad liigset tootmist. Selliste ravimite hulka kuuluvad Infliksimab, Rituximab. Ravimid on näidustatud sepsise, pikaajaliste põletikuliste protsesside ja traumaatilise šoki korral..

Alfa tümosiin on immunomoduleeriv ravim, mis sisaldab NFO-d. Kasutatakse HIV-nakkuste, halvenenud immuunprotsessi, sepsise, pärast kirurgilisi tüsistusi.

Ravimina määratakse TNF ainult teatud kliinilistes uuringutes. Praegusel onkoloogial puuduvad endiselt vajalikud andmed nende ravimite kohta. Aine optimaalne kogus sõltub konkreetsest vähisituatsioonist..

Tavalisemad ravimid on: • Remitsad; • Humira; • tesertolizumab; • Golimumab; • merkaptopuriin (kasutatakse T-rakulise lümfoomi korral)..

Ohtlikud tagajärjed

Kaasaegne meditsiin kasutab kasvaja nekroosifaktorit täpselt, nagu teatud uuringud on tõestanud, et see on sepsise ja toksilise šoki progresseerumise põhielement.

Selle valgukomponendi olemasolu stimuleeris bakterite ja viiruste aktiivsust.

Samuti selgus, et TNF on osa protsessist, milles moodustuvad autoimmuunsed patoloogiad (näiteks reumatoidartriit), mille käigus inimese loomulik vastupidavus võtab võõraste jaoks normaalsed keharakud ja ründab neid.

Toksiliste mõjude minimeerimiseks tuleb järgida järgmisi meetmeid: • rakendage meetodit lokaalselt; • kombineerige teiste ravimitega; • töötage valkudega, mille toksilisus on minimaalne; • kasutage protseduuride ajal neutraliseerivaid antikehi. • suurenenud toksilisuse tõttu piirdub see alati kasutamisega..

Ülevaated

Üldiselt on vähipatsientide ülevaated selle toimespektriga ravimite tõhususe kohta positiivsed. Patsiendid keskenduvad järgmistele tingimustele:

1. Melanoomi korral muutus ravimi toime märgatavaks isegi pärast ühte ravikuuri.
2. Rinnavähi moodustumisel kasutati kasvaja nekroosifaktorit koos keemiaravi kuuriga. Korduval uurimisel metastaase ei täheldatud..
3. Üldiselt aitab TNF taluda rinnanäärmete moodustumise keemiaravi. Mõnel juhul välditakse isegi operatsiooni..
4. Munasarjade onkoformatsioonide korral on positiivne tulemus märgatav ainult ühe ravikuuri järel: kasvaja suurus väheneb märkimisväärselt ja patsiendi heaolu paraneb.
5. Kasvaja nekroosifaktor aitab vältida kordumist pärast maisi muutumist vähiks.

Zadaxin®

Annustamisvorm

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks 1,6 mg koos lahustiga

Struktuur

toimeaine - timalfasiin 1,6 mg,

abiained: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, mannitool, süstevesi.

Kirjeldus

Lüofiliseeritud mass valge või peaaegu valge tükina, ilma nähtavate mehaaniliste lisanditeta

Lahustiks on süstevesi. Selge värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

Immunomodulaatorid. Immunostimulandid. Muud immunostimulandid

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Tümosiini alfa-1 (tümalfasiini) farmakokineetikat uuriti täiskasvanud vabatahtlikel selle ühekordsete subkutaansete annustena vahemikus 0,8 kuni 6,4 mg ja korduvate annustena, mis kestsid 5-7 päeva, subkutaansete annustena vahemikus 1,6. kuni 16 mg.

Tümosiin alfa-1 imendus kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutati umbes 2 tunni pärast.

Cmax ja PPC (kõvera alune pindala) täheldati seerumi kontsentratsiooni suurenemist annuses proportsionaalselt ja seerumi kontsentratsioonid jõudsid algtasemele 24 tunni jooksul pärast manustamist.

Seerumi poolväärtusaeg oli umbes 2 tundi ja pärast korduvat subkutaanset manustamist ei olnud mingeid märke ravimi kuhjumisest. Eritumine uriiniga moodustas 31–60% annusest, mis võeti pärast ühekordset ja korduvat manustamist.

Farmakodünaamika

Tümosiini alfa-1 toimemehhanismi ei ole veel täielikult uuritud, kuid arvatakse, et see on seotud immunomoduleeriva toimega, keskendudes peamiselt T-raku funktsiooni stimuleerimisele.

Erinevates in vitro uuringutes märgiti tümosiin alfa-1 võimet aktiveerida T-rakkude diferentseerumise protsessi ja nende küpsemist; näiteks suurenes CD4 +, CD8 + ja CD3 rakkude arv+.

Samuti on näidatud, et alfa-1-tümosiin suurendab pärast mitogeenset või antigeenset aktiveerimist IFN-, IL-2, IL-3 ja IL-2 retseptori ekspressiooni tootmist; see suurendab ka looduslike tapjarakkude (NK-rakkude) aktiivsust, suurendab migratsiooni pärssiva faktori (MIF) tootmist ja suurendab antikehade vastust T-rakust sõltuvatele antigeenidele.

Lisaks näidati, et alfa-1 tümosiin in vitro on deksametasooni esile kutsutud tümotsüütide apoptoosi antagonist.

In vivo uuringute läbiviimisel manustati alfa-1-tümosiini loomadele, kelle immuunsust pärssis keemiaravi, kasvajakoormus või radiatsioon. Näitati tümosiini alfa-1 kaitsvat rolli tsütotoksiliste luuüdi kahjustuste, tuumori progresseerumise ja oportunistlike infektsioonide vastu, suurendades sellega ellujäämisperioodi ja ellujäänud loomade arv. Paljud alfa-1 tümosiiniga kokkupuutest põhjustatud in vitro ja in vivo uuringute tulemusi tõlgendatakse kui mõju tümotsüütide omaduste poolest pluripotentsete tüvirakkude diferentseerumisele või tümotsüütide aktiveerimisele aktiveeritud T-rakkudele.

Näidustused

- kroonilise B-hepatiidi raviks (monoteraapiana või osana kombinatsioonravist interferooniga)

- kroonilise C-hepatiidi raviks (osana kombineeritud ravist interferooniga)

- nõrgestatud immuunsussüsteemiga patsientide, sealhulgas kroonilise haigusega, hemodialüüsi saavate ja eakate patsientide immuunvastuse suurendamiseks viirusvaktsiinide, näiteks gripivaktsiini või B-hepatiidi vaktsiini suhtes

- adjuvantravina keemiaravi põhjustatud immunosupressioonide, immuunpuudulikkuse või immuunsussüsteemi allasurumise korral mitteväikerakk-kopsukartsinoomi (NSCLC), pahaloomulise melanoomi, hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC), rinnavähi, kolorektaalse vähi, kartsinoomi põdevatel patsientidel.

- raske sepsisega patsientidel.

Annustamine ja manustamine

Zadaxin® on ette nähtud kasutamiseks subkutaanse süstina ja seda ei saa manustada intramuskulaarselt ega intravenoosselt. Vahetult enne kasutamist tuleb see lahustada 1,0 ml kaasasolevas lahustis, mis on 1,0 ml steriilses süstevees. Arsti äranägemisel võib patsient iseseisvalt manustada ravimi süste.

Krooniline B- ja C-hepatiit: Zadaxin® soovitatav annus kroonilise B- ja C-hepatiidi korral monoteraapia (ainult B-hepatiidi korral) või interferooniga kombineeritud ravi ajal (kui kasutatakse interferooni näidatud annuses ja annustamisskeemis) on 1,6 mg (900 mcg / m2) subkutaanselt kaks korda nädalas 6 kuu jooksul (B-hepatiidi korral) või 12 kuu jooksul (C-hepatiidi korral). Alla 40 kg kaaluvatele patsientidele tuleb anda Zadaxin® annus 40 μg / kg.

Vaktsiinide toime tugevdamine: Zadaxini kasutamisel viirusvaktsiinide toime tugevdamiseks on soovitatav annus 1,6 mg subkutaanselt kaks korda nädalas intervalliga 3-4 päeva. Ravi kestus on 4 nädalat (kokku manustatakse 8 annust) ja esimene süst tehakse vaktsineerimise ajal. Arsti äranägemisel võib patsient iseseisvalt manustada ravimi süste.

Vähk: Zadaxini® soovitatav annus vähktõve korral on 1,6 mg (900 mikrogrammi / m2) subkutaanselt erinevate annustamisskeemide / intervallidega 6 kuu jooksul või keemiaravi tsüklite vahel kogu raviperioodi vältel..

Raske sepsis: Zadaxin® soovitatav annus raske sepsise korral koos selle haiguse tavalise raviga on 1,6 mg (900 mikrogrammi / m2) subkutaanselt kaks korda päevas 7 päeva jooksul..

Kõrvalmõjud

Zadaxin® on hästi talutav. Ravimi kliinilise kogemuse käigus enam kui 4000 patsiendil ja pärast turustamisjärgset kogemust enam kui 230 000 erineva haigusega patsiendiga ei olnud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida võiks seostada alfa-1-tümosiiniga..

- ebamugavustunne süstekohal

- allergilised reaktsioonid (erüteem süstekohal, lööve)

- pöörduv lihaste atroofia

- polüartralgia koos käte turse ja lööbega.

Vastunäidustused

- ülitundlikkus alfa-1-tümosiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes

- samaaegne kasutamine immunosupressantidega (näiteks seisund pärast elundi siirdamist)

- rasedus ja imetamine

- laste ja teismeliste vanus kuni 18 aastat

Ravimite koostoime

Zadaxin® koostoimet teiste ravimitega ei ole täielikult hinnatud. Zadaxini® kasutamisel koos teiste immunomodulaatoritega tuleb olla ettevaatlik. Zadaxini ei tohi segada teiste ravimitega.

Väljalaskevorm ja pakend

Ravim pannakse värvitu klaasist viaalidesse, mis on suletud kummikorgidega ja punutud plastist korgiga alumiiniumkorkidega.

Värvitu klaasist ampullidesse valatakse 1 ml lahustit..

2 viaali ravimiga ja 2 ampulli lahustiga pannakse blistritesse.

Pappkarpi pannakse 1 blisterriba pakend koos meditsiinilisteks kasutusjuhenditeks riigi- ja vene keeles.

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Lahjendatud Zadaxinum tuleb kasutada viivitamatult.

Apteegi puhkuse tingimused

Tootja nimi ja riik

Patheon Italia S.p.A., Itaalia

Registreerimistunnistuse omaniku nimi ja riik

SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., Itaalia

Pakkimisettevõtte nimi ja riik

Patheon Italia S.p.A., Itaalia

Kasahstani Vabariigi territooriumil asuva organisatsiooni aadress

klientide kaebused toote kvaliteedi kohta

Medial D & P LTD

Aadress: 050050 Almatõ, st. Tabachnozavodskaja, 20,