onkoloog kirurg, mammoloog, arstiteaduste kandidaat
+7 921 945 33 18
+7 921 945 33 18
Leningradi oblast, Vsevoložski oblast, Kuzmolovsky küla, Zaozernaja tn., 2
Kolmanda põlvkonna arst. Ta lõpetas 1998. aastal Peterburi Riikliku Meditsiiniakadeemia kiitusega. I.I. Mechnikov, pärast mida astus ta kohe sama akadeemia kliinilisse residentuuri. Kliinilise residentuuri koolitusel, mille lõpetas kiitusega 2000. aastal, sai ta onkoloogia eriala (1999). Alates 1999. aastast toimub koolitus Leningradi piirkondlikus onkoloogiakeskuses (üldise onkoloogia osakond). Aastatel 2000–2004 õppis ta kraadiõppes ja 2004. aastal kaitses ta väitekirja teemal "Rinnavähi varajaste vormide kirurgiline ja adjuvantravi". Mul on kehtivad sertifikaadid kirurgia (2010) ja onkoloogia (2013), rekonstrueeriva ja plastilise kirurgia (2014) kohta
Töötan rinnahaiguste osakonnas alates 2002. aastast Leningradi piirkondlikus onkoloogilises dispanseris (juriidiline aadress on Peterburi, Liteiny, 37). 2007. aastal õppis ta MAPO-s onkoloogiat. Alates 2007. aastast olen Euroopa Mammoloogide Ühiskonna (EUSOMA) ja EUROOPA RAVIMIENKOLOOGIA ÜHISKONNA (ESMO) täisliige..
Alates 2004. aastast olen Leningradi piirkondliku onkoloogiakeskuse rinnavähi rahvusvahelise kliinilise uuringu peamine teadur ja koordinaator..
Mul on üle 10 publikatsiooni, sealhulgas keskses välisajakirjanduses.
Töötelefon 945 33 18
Mobiiltelefon +7 921 945 33 18
Aadress: Zaozernaya st. 2, pos. Kuzmolovsky, Vsevoložski oblast, Leningradi oblast, Venemaa. 188663.
Juhised
Kuidas sinna ühistranspordiga pääseda: Devyatkino metroobussiga nr 621 või 627 peatusesse „Regionaalne onkoloogiakeskus“ (Kuzmolovos). Pääseb rongiga (vaata ajakava)
Isikliku transpordiga. 1. Väljumine linnast Rustaveli puiestee ääres (puiestee lõpp, Prosveshcheniya puiestee ristmiku lähedal Devyatkino ja Novodevyatkino kaudu ning mööda maanteed Kuzmolovsky külla. Pärast Aero bensiinijaama pöörake vasakule. Seejärel järgige maanteed raudteejaama poole. Enne sinna jõudmist pöörake paremale. Paremal pool pärast 200 m näete kolmekorruselist valgest tellistest ehitist. Auto tuleks jätta väravasse ja liikuda läbi kliiniku peasissekäigu.
Luude taastamise ettevalmistamine Zometa
Sageli, kui ilmnevad paljud luuhaigused, eriti need, mis on põhjustatud vähkkasvajatest, määravad arstid Zometa.
Kuid mitte kõik ei tea, mis ravim see on, kuidas see toimib ja millistel näidustustel seda tuleks võtta..
Selle ravimi võtmise alustamiseks tasub tutvuda kõigi selle omadustega üksikasjalikumalt ja hoolikalt..
Ravimi omadused
Zometa on sünteetiline tüüpi aine, mida kasutatakse kasvajate luumetastaaside terapeutiliseks raviks.
Kehasse sisenev toode avaldab luukoele selektiivset toimet ja suurendab luu resorptsiooni pärssimist. Samuti annab ravim oma mõju kasvajatele positiivse mõju luumetastaasidele..
Paljudes tarbijaküsimustes kirjeldatakse Zometat kui tõhusat vahendit patoloogiliste luumurdude ja seljaaju kokkusurumise vältimiseks; selle manustamine aitab vältida kirurgiat ja kiirgust.
Vabastamise koostis ja vorm
Ravimi koostis sisaldab järgmisi komponente:
- põhikomponent on zoledroonhappe monohüdraat (4,264 mg);
- muud komponendid - lämmastik, mannitool, süstevesi ja naatriumtsitraat.
Ravimeid on kahte tüüpi:
- Veenitesse süstitava lahuse kujul tilgutid 4 mg / 100 ml. Lahus asetatakse plastpudelitesse, mille maht on 100 ml.
- Kontsentraadi kujul, millest valmistatakse 4 mg / 5 ml süstelahus. Kontsentreeritud ravim on 5 ml plastpudelites.
Ravimi farmatseutilised omadused
Viitab luu resorptsiooni inhibiitoritele. Uue põlvkonna bisfosfonaat.
Zoledroonhape on osa kõrge efektiivsusega biofosfaatide grupist, millel on selektiivne mõju luule. Ravim pärsib luu resorptsiooni ja mõjutab osteoklaste..
Zoledroonhappe valem
Ajal, mil toimub luude moodustumine ja mineraliseerumine, ei mõjuta Zometa kahjulikku toimet.
Samuti on ravimil kasvajavastane toime, tänu millele on ravimil tõhus toime luude kasvajatele..
Erinevate vähkkasvajate korral pärsib kehasse sisenev ravim proliferatsiooni ja põhjustab seetõttu apoptoosi, mille tagajärjel levib kasvaja müeloomirakkudes ja inimese piimanäärmes.
Ravim vähendab rinnavähirakkude levikut rakuvälise maatriksi kaudu, mis kõik näitavad antimetastikumide olemasolu happes. Lisaks pärsib Zometa loomade endoteelirakkude paljunemist loomadel ja sellel on angiogeneesivastane toime..
Patsientidel, kellel on sellised patoloogiad nagu piimanäärme, eesnäärme vähk ja neil, kellel on muid tõsiseid vähiliike, mis mõjutavad luukoe, hoitakse ravimi võtmise ajal ära erinevate luupatoloogiate teket ning see aitab ka luumurdude ja seljaaju kokkusurumise korral.
Kasvaja hüperkaltseemia haigusega põhjustab ravimravi kaltsiumi vähenemist vereseerumis. Kehast erituv kaltsium toimub koos uriiniga. Pärast umbes 10-päevast ravi normaliseerub kaltsiumitase 87–89% -l patsientidest.
Pärast infusiooni algust tõuseb kontsentratsioon seerumis kiiresti ja saavutab kõrgeima piigi infusiooni lõpus. Pärast seda väheneb kontsentratsioon 4 tunni pärast 10%, seejärel 24 tunni pärast 1%. Järgmine on aeglane kontsentratsiooni langus kuni 0,1% ravimi kõrgeimast kontsentratsioonist kuni ravimi uuesti infusioonini 28. päeval.
Intravenoosse manustamise ajal väljub Zometa neerude kaudu 3 etapis - kiire kahefaasiline ja pikk. Umbes 39-55% ravimist väljub päevas, ülejäänud osa imendub luukoesse. Umbes 3% ravimist väljub väljaheitega.
Millistel näidustustel seda kasutatakse
Zometat kasutatakse järgmiste patoloogiate raviks:
- luude mitmesuguste pahaloomuliste kasvajate metastaaside leviku ajal - rinna- ja eesnäärme kasvaja;
- müeloomihaigus;
- luumurdude, seljaaju kompressioonide profülaktikana;
- hüperkaltseemia ennetamiseks;
- samuti vähendada kiiritusravi või luukirurgia vajadust.
Ei soovitata kasutada järgmistes olukordades:
- raseduse periood;
- imetamine;
- individuaalne talumatus ravimi suhtes ja mitmesuguste allergiliste reaktsioonide esinemine.
Annustamine ja manustamine
Zometi lahust kasutatakse intravenoosse tilgutusena. Manustamise kestus on umbes 16 minutit. Päeval peaks ravimi annus olema 4 mg, vajadusel suurendage seda 8 mg-ni.
Enne ravimi manustamist kontsentraadi kujul on vaja lahjendada süstelahusega - 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% dekstroosi lahusega. 100 ml süstelahust pudeli kohta.
Müeloomi või luumetastaaside ajal on Zometaga patsientidele ette nähtud ravimid, mis sisaldavad kaltsiumi ja D-vitamiini.
Kerge ja mõõduka neerupatoloogiaga patsientide puhul määratakse ravimi annus sõltuvalt QC tasemest (kreatiniini tase):
Kõrvaltoimed
Võimalikud kõrvaltoimed:
- peavalu, pearinglus;
- võivad tekkida maitsetundlikkuse probleemid, paresteesia, hüperesteesia, hüposteesia;
- unehäired;
- värin;
- ärevuse ja segaduse tunnete ilmnemine;
- aneemia, pantsütopeenia, leukopeenia ja trombotsütopeenia;
- konjunktiviidi, nägemise hägustuse, uveiidi ja episkleriidi ilmnemine;
- iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, isutus, kõhukinnisus, stomatiit;
- düspepsia ja suukuivuse tunne;
- õhupuuduse ja köhimise ilmnemine;
- valu luudes, müalgia, lihaskrambid, artralgia, üldise valu esinemine;
- võib ilmneda bradükardia, vererõhu tõus ja langus;
- neerude töö patoloogiad, äge neerupuudulikkus, hematuuria ja proteinuuria;
- löövete ilmnemine nahal;
- liigne higistamine;
- süstekohal võib esineda valu, turset ja infiltraadi väljanägemist;
- mõnikord on täheldatud palavikku, gripilaadset sündroomi, asteeniat, kehakaalu tõusu, perifeerset turset ja valu rindkere piirkonnas.
Üleannustamise korral võivad ilmneda rikkumised neerude töös ja vere elektrolüütide koostise muutus. Nendel juhtudel on ette nähtud sümptomaatiline ravi..
Arstide ja nende patsientide praktiline kogemus
Patsientide ja praktiseerivate arstide arvustuste põhjal saate moodustada kindla arvamuse ravimi Zometa kohta.
Zometa on üsna efektiivne luukoe mitmesuguste pahaloomuliste kasvajate metastaaside, hüperkaltseemia ravis.
Tänapäeval on üsna palju ravimeid, mis nende tõsiste probleemidega hakkama saavad, ja Zometa mõjub vähkkasvajate korral tõesti hästi. Tõsi, sellel abinõul on palju kõrvaltoimeid.!
Sergei Marinin, onkoloog
Pärast erinevat laadi vigastusi võib paljudel tekkida luudes tõsine kasvaja ja kui õigeaegset ravi ei osutata, võivad tõsised tagajärjed lõppeda surmaga. Nendel juhtudel on Zometa suurepärane abiline..
Lülisamba vigastuste korral on kõige parem süstida see umbes luukoesse otse umbes kuu aja pärast ning kasvaja peatab selle edasise arengu.
Aleksei Livinov, kirurg
Tegelesin pikka aega raskuste tõstmisega ja muidugi polnud vigastused sellest ilma. Aja jooksul andsid varasemad vigastused tunda tugevat luude valu, eriti tugevat valu selgroos.
Pöördusin kohe spetsialisti poole ja mul oli täielik läbivaatus, mille tulemusel leidsin selgroo kasvaja. Määratud süstima Zometat. Lahus süstiti otse selgroosse, pärast kuu pikkust ravi tehti uuring, mis näitas, et kasvaja ei suurenenud ja metastaasid ei ulatunud kaugemale.
Maksim
Pärast pahaloomuliste moodustiste tuvastamist luuüdis diagnoositi mul hüperkaltseemia. Arst määras kohe Zometa, mulle tehti seda intravenoosselt 4 mg päevas, seda võib süstida ka luuüdi.
Pärast selle ravimiga ravimist tundsin end palju paremini. Ravimid ei mõjutanud üldist seisundit, kuigi paljud kurdavad kõrvaltoimeid..
Svetlana
Ravimite ostmine
Ravimeid saate osta paljudes apteekides. Zomet 4 mg / 5 ml ühe pudeli hind on 8900 rubla kuni 12000 rubla.
Ravimit hoitakse pimedas, laste eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 30 kraadi Celsiuse järgi. Apteekidest on saadaval ainult retsepti alusel.
Zometi vahendite analoogid:
Üldiselt aitab tööriist kõrvaldada tõsised haigused - luudes esinevad vähkkasvajad, hüperkaltseemia ning seda saab kasutada ka luumurdude ja lülisamba kokkusurumise ennetamiseks.
Kuid ravimil on palju kõrvaltoimeid, mis võivad avalduda erineval viisil. Zometa ravi peaks nende ütluste põhjal määrama ainult arst.
Zometa
Struktuur
Ühes 5 ml pudelis zoledroonhappe monohüdraati 4,264 mg.
Vabastusvorm
Infusioonivalmis lahus pudelis 4 mg / 100 ml.
Intravenoosse infusioonilahuse kontsentraat 4 mg / 5 ml.
farmakoloogiline toime
Inhibeerib luu resorptsiooni. Korrigeerib luu ainevahetust.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Farmakodünaamika
Zoledroonhape on ülitõhus bisfosfonaat, mis aeglustab luukoe resorptsiooni, toimides luukoe hävitavatele osteoklastidele.
Valikuline toime luukoele on tingitud selle kõrgest afiinsusest. Bisfosfonaadid imenduvad osteoklastide poolt ainult luude muutuste kohtades. Pärast seda aeglustavad osteoklastid nende toimet luukoele ja selle hävitamise protsess peatub. Kuid mõned üksikasjad ravimi toimemehhanismi kohta pole täielikult arusaadavad..
Zoledroonhappel on kõrge antiresorptiivne toime. Postmenopausaalse osteoporoosiga patsientidel kasutamisel vähenes selgroolülide ja korduvate selgroolülimurdude risk märkimisväärselt. Paget'i tõvega patsientide ravis täheldatakse usaldusväärset pikaajalist ravivastust, aluselise fosfataasi kontsentratsiooni normaliseerumist ja luu metabolismi. Nende haigustega patsientidel ei mõjuta ravim normaalse luu seisundit, aitab säilitada selle arhitektoonikat ega riku mineraliseerumisprotsesse.
Lisaks sellele on raku vohamist pärssival ravimil kasvajavastane toime müeloomi ja rinnavähi korral. Sellel on antimetastaatilised omadused, mida saab kasutada luumetastaaside juuresolekul ja nende ennetamiseks. Luu resorptsiooni pärssimine viib valu olulisele vähenemisele.
Metastaatilise luukahjustusega onkopatoloogia korral hoiab ravim ära luumurdude tekkimise ja seljaaju kokkusurumise, vähendab kasvaja hüperkaltseemiat ja kaltsiumi eritumist uriiniga. Enamasti väheneb kiiritusravi vajadus..
Farmakokineetika
Bisfosfonaadid imenduvad seedetraktis halvasti, seetõttu on soovitatav kasutada lahuseid intravenoosseks manustamiseks. Pärast infusiooni tõuseb kontsentratsioon seerumis ja maksimum saavutatakse infusiooni lõpus. 4 tunni pärast väheneb kontsentratsioon 10% ja 24 tunni pärast veel 1%. Seondumine plasmavalkudega on 50%.
Zoledroonhape eritub neerude kaudu mitmes etapis ja lõplik T1 / 2 on 146 tundi. Korduvate süstide (28 päeva pärast) korral kumulatsiooni ei täheldata. Esimesel päeval tuvastatakse uriinis 40 ± 16% annusest. Ülejäänud ravim ladestub luukoes ja vabaneb aeglaselt süsteemsesse vereringesse. See ei metaboliseeru ega eritu muutumatul kujul neerude kaudu, roojaga - vähem kui 3%.
Näidustused
Zometat kasutatakse:
- sekundaarne luupatoloogia (metastaasid) koos tavaliste kasvajatega (rinna- ja eesnäärmevähk);
- hulgimüeloom;
- tuumori päritolu hüperkaltseemia ja hüperparatüreoidism;
- patoloogiliste luumurdude ennetamine;
- selgroo kokkusurumise vältimine;
- kirurgilised sekkumised luudele;
- osteoporoosi ennetamine rinnavähi ravi ajal aromataasi inhibiitoritega.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus isoledroonhappe bisfosfonaatide suhtes;
- Rasedus;
- imetamine;
- raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga ≤30 ml / min);
- lapsepõlv.
Neerufunktsiooni kahjustuse ja maksapuudulikkuse, aspiriini bronhiaalastma korral on ette nähtud ettevaatusabinõud..
Kõrvalmõjud
Sagedased kõrvaltoimed:
- palavik ja gripilaadne sündroom;
- peavalu;
- konjunktiviit;
- aneemia;
- iiveldus, oksendamine, isutus;
- valu luudes ja liigestes;
- neerufunktsiooni kahjustus;
- hüpofosfateemia, hüpokaltseemia, kreatiniini ja uurea suurenenud kontsentratsioon.
Harva esinenud reaktsioonid:
- pearinglus, segasus, ärevus, värinad, unehäired;
- leukopeenia, pantsütopeenia;
- hägune nägemine, uveiit;
- kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, stomatiit, suukuivus;
- õhupuudus, köha;
- sügelus, lööve;
- lihaskrambid;
- vererõhu tõus või langus, bradükardia;
- hematuuria, proteinuuria, äge neerupuudulikkus;
- asteenia, turse, kehakaalu tõus;
- hüpomagneseemia, hüpokaleemia, hüpernatreemia.
Väga harvadel juhtudel täheldati unisuse, kodade virvenduse, bronhospasmi, anafülaktilise šoki ja urtikaaria teket..
Juhised Zometa jaoks (meetod ja annustamine)
Ravimikontsentraat (4 mg / 5 ml) lahjendatakse 100 ml naatriumkloriidi või dekstroosi lahuses ja seda kasutatakse kohe pärast valmistamist. Infusioon viiakse läbi 15 minuti jooksul. Valmistatud lahust võib hoida päeva jooksul temperatuuril 2–8 ° C. Lahust ei saa segada teiste ravimitega ja seda tuleb manustada eraldi infusioonisüsteemi abil.
Tavaliste kasvajate ja müeloomi luumetastaasidega määratakse iga 3-4 nädala järel annus 4 mg.
Rinnavähi osteoporoosi ja patoloogiliste luumurdude ennetamiseks menopausijärgsete aromataasi inhibiitoritega ravi ajal - 4 mg üks kord 6 kuu jooksul.
Kasutamisjuhend Zometa sisaldab hoiatust, et ravi ajal on vaja pidevalt jälgida mineraalide, kreatiniini ja karbamiidi sisaldust veres. Enne iga süstimist jälgitakse kreatiniini taset..
Üleannustamine
Ravimi äge üledoos väljendub neerufunktsiooni kahjustuses (isegi ägeda neerupuudulikkuse tekkes), vere elektrolüütide (magneesiumi, kaltsiumi, fosfaadi) koostise muutuses.
Kliiniliselt olulise hüpokaltseemia korral on näidustatud kaltsiumglükonaadi infusioon.
Koostoime
Aminoglükosiidide ja zoledroonhappe samaaegne manustamine suurendab hüpokaltseemia riski.
Ärge määrake ravimit ravimitega, millel on nefrotoksiline toime.
Kombineeritud talidomiidiga on hulgimüeloomiga patsientidel suurenenud neerufunktsiooni kahjustuse ja ägeda neerupuudulikkuse risk.
Märgitakse Zometa lahuse ja Ringeri lahuse keemilist kokkusobimatust.
Müügitingimused
Ladustamistingimused
Temperatuuril kuni 30 ° C.
Säilitusaeg
Analoogid Zometa
Zometa ja selle analoogid (struktuurilised) omavad ühte toimeainet - need on Rezoskan, Zolendronik-Rus 4, Aklast, Blaster, Zoledroonhape, Zoleriks, Zoledreks, Zoledronat-Teva, Rezoklastin FS, Resorbina, Rezorba, Veroklast,
Mis on parem kui Zomet või Resorb?
Kui võrrelda neid ravimeid, on neil üks toimeaine samas annuses. Tegevuses ja tõhusus on samad. Ravimid erinevad ainult tootja järgi: Rezorba on Venemaal toodetav geneeriline ravim (CJSC F-Synthesis), seetõttu on hind pisut madalam. 1 pudeli maksumus 6139-8139 rubla. Kui eelistate originaalravimeid, peaksite tegema valiku Zometi kasuks.
Rezoklastin või Zometa: kumb on parem?
Sama võib öelda ka siis, kui võrrelda Zometat ja Rezoklastini (tootja ZAO F-Synthesis, Venemaa). Põhimõttelist erinevust pole. Saadaval kontsentraadi kujul kahes annuses - 4 mg ja 5 mg zoledroonhapet. Ühe pudeli eeldatav maksumus on 4300 rubla, kuid praegu pole ravimit apteegivõrgus saadaval.
Tuleb märkida, et kõik need ravimid kuuluvad aminobisfosfonaatidesse ja neil on rohkem väljendunud toime kui “lihtsatel” bisfosfonaatidel (klodronaat, etidronaat, didronel). Neid ei imendu osteoklastid ja seetõttu on neil täiendav toime, mida väljendab suurem antiresorptiivne toime.
Arvustused Zometi kohta
Zoledroonhape on praegu kõige tugevam bisfosfonaat. Seda kasutatakse sageli osteoporoosi korral menopausijärgsel perioodil. Zometa kasutamisel täheldati aasta jooksul nimme- ja reieluukaela selgroolülide tiheduse suurenemist - ravimit kasutati 4 mg üks kord, 2 mg 2 korda aastas või 1 mg 4 korda aastas. Selle ravimiga ravitakse ka metastaatilise protsessi tagajärjel tekkinud sekundaarset osteoporoosi..
Kliinilistes uuringutes näitas ravim parimat efektiivsust mitmete onkoloogiliste haiguste ravis, seda soovitatakse kasutada onkoloogias. On tehtud ettepanek, et luu resorptsiooni blokeerimine võib avaldada positiivset mõju vähi progresseerumisele üldiselt, rinnavähi pikaajalisele remissioonile pärast operatsiooni või kiiritusravi.
Sageli on Zometa kohta ülevaateid, mis on seotud kõrvaltoimete esinemisega. Intravenoosselt kasutatud bisfosfonaadid põhjustasid pärast esimest manustamist palavikku, lihasvalu, üldist halb enesetunne ja gripilaadsed sümptomid, mis järgnevatel manustamistel ei kordunud.
“Nad panid Zometaga tilguti - temperatuur tõusis, seisund oli nagu gripp! Ma talusin järgmisi tilgutajaid normaalselt, pärast neid tundsin end palju paremini - valud vähenesid, kaltsium oli normis. ”
Üksikjuhtudel täheldati pärast hiljutist hamba väljatõmbamist lõualuu osteonekroosi patsientidel, kes said suurtes annustes bisfosfonaate.
Zometa hind, kust osta
Moskvas saate osta paljudes apteekides retsepti alusel. Zometa 1 pudeli 4 mg / 5 ml hind ulatub 8987 rubla. kuni 10518 hõõruda.
Kiievis pole seda ravimit ka keeruline osta. Seda võib leida apteekides Ärikeskuse Apteek, Lekhim, SODEXO. Infusioonilahuse 4 mg / 5 ml nr 1 maksumus on 3647- 4512 UAH.
Zometa
Zometa on luu resorptsiooni inhibiitor, bisfosfonaat, millel on selektiivne toime luule, pärsib osteoklastide vahendatud luu resorptsiooni.
Bisfosfonaatide selektiivne toime luukoele põhineb kõrgel afiinsusel mineraliseeritud luukoe suhtes, kuid osteoklastide aktiivsuse pärssimise täpne molekulaarne mehhanism on endiselt ebaselge.
Lisaks luu resorptsiooni pärssivale toimele on zolendroonhappel ka teisi kasvajavastaseid omadusi, mis pakuvad terapeutilist efektiivsust luumetastaaside korral..
In vivo: osteoklastilise luu resorptsiooni pärssimine, mis muudab luuüdi mikrokeskkonda, põhjustades kasvajarakkude kasvu vähenemist; antiangiogeenne toime. Luu resorptsiooni pärssimisega kaasneb kliiniliselt ka valu tuntav vähenemine..
In vitro: osteoblastide proliferatsiooni pärssimine, otsene tsütotoksiline ja proapoptootiline toime, sünergistlik tsütostaatiline toime kasvajavastaste ravimitega; vabastav / sissetungiv tegevus.
Zoledroonhappel, mis pärsib proliferatsiooni ja kutsub esile apoptoosi, on otsene kasvajavastane toime inimese müeloomirakkudele ja rinnavähile ning see vähendab ka rinnavähirakkude tungimist läbi rakuvälise maatriksi, mis näitab selle antimetastaatilisi omadusi. Lisaks pärsib zoledroonhape inimese endoteelirakkude paljunemist ja põhjustab loomadel antiangiogeenset toimet.
Kasvajast põhjustatud hüperkaltseemiaga patsientidel näidati, et zoledroonhappe mõju iseloomustab seerumi kaltsiumisisalduse vähenemine ja selle eritumine uriiniga.
Näidustused:
Zometa on näidustatud kasutamiseks:
- onkoloogiliste patoloogiate põhjustatud hüperkaltseemia;
- patoloogilise luumurdude ennetav ravi;
- selgroo kokkusurumise vältimine;
- kiiritusravi tüsistuste ennetamine;
- operatsioonijärgsete komplikatsioonide ennetav ravi;
- luumassi vähenemise ennetamine menopausijärgses mammoloogiliste onkoloogiliste patoloogiate korral aromataasi inhibiitorravi abil.
Kasutusviis:
Ravimit Zometa kasutatakse iv.
Luukahjustusega seotud sümptomite ennetamine pahaloomuliste kasvajatega patsientidel
Täiskasvanud ja eakad patsiendid. Luukoe sümptomite ennetamiseks luukahjustusega pahaloomuliste kasvajate korral on soovitatav annus 4 mg zoledroonhapet. Kontsentraat tuleb lahjendada 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses, mis tehakse ühekordse 15-minutilise infusioonina üks kord iga 3-4 nädala järel..
Samuti tuleb patsientidele anda suu kaudu kaltsiumi annuses 500 mg ja 400 RÜ D-vitamiini päevas..
Luuhõrenemise ja luumurdude ennetamine menopausijärgsel perioodil varase rinnavähiga naistel, kui neid ravitakse aromataasi inhibiitoritega (AI)
Täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on selle näidustuse soovitatav annus 4 mg zoledroonhapet üks kord 6 kuu jooksul. Kontsentraat tuleb lahjendada 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses ja see on ette nähtud ühekordse 15-minutilise infusioonina..
Samuti tuleb patsientidele anda suu kaudu kaltsiumi annuses 500 mg ja 400 RÜ D-vitamiini päevas..
Pahaloomulise hüperkaltseemia ravi
Täiskasvanud ja eakad patsiendid. Hüperkaltseemia korral (seerumi kaltsiumi korrektsioon albumiini taseme korrektsiooniga? 12,0 mg / dl või 3,0 mmol / l) on ravimi soovitatav annus 4 mg zoledroonhapet. Kontsentraat tuleb lahjendada 100 ml 0,9% naatriumkloriidi või 5% glükoosi lahuses, mis on ette nähtud ühekordse 15-minutilise infusioonina. Enne Zometa kasutuselevõttu tuleb hinnata patsiendi hüdratatsiooni astet. Infusioon Zometa'ga viiakse läbi tingimusel, et patsiendil pole dehüdratsiooni märke.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Pahaloomulise kasvajaga seotud hüperkaltseemia. Raske neerufunktsiooni häiretega hüperkaltseemiaga patsientide ravi Zometa'ga on võimalik alles pärast ravi riski ja kasulikkuse hindamist. Kliinilistes uuringutes jäeti välja patsiendid, kelle seerumi kreatiniini tase oli 400 μmol / L või 4,5 mg / dl. Patsiendid, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on> 400 μmol / L või> 4,5 mg / dl, ei vaja spetsiaalset annustamisskeemi.
Luu kahjustusega seotud sümptomite ennetamine pahaloomuliste kasvajatega patsientidel ning luuhõrenemise ja luumurdude ennetamine rinnavähi varases staadiumis menopausijärgsel perioodil, kui neid ravitakse aromataasi inhibiitoritega (AI)
Zometa-ravi alguses peaksid tahke tuumori põhjustatud hulgimüeloomi või metastaatilise luukahjustusega patsiendid, samuti menopausijärgses perioodis aromaataasi inhibiitoritega (AI-dega) varase rinnavähiga naistel määrama seerumi kreatiniini ja kreatiniini kliirensi taseme.
Nendesse kategooriatesse kuuluvatele kerge või mõõduka raskusega neerufunktsiooni häiretega patsientidele enne ravi alustamist (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min) on soovitatav kasutada järgmisi annuseid.
| Algne kreatiniini kliirens (ml / min) | Zometa soovitatav annus (mg) |
| 60 | 4.0 |
| 50-60 | 3,5 * |
| 40-49 | 3,3 * |
| 30-39 | 3,0 * |
* Annuste arvutamisel eeldatakse, et antud AUC = 0,66 mg • h / l (kreatiniini kliirens 75 ml / min). Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on lubatud annuse vähendamine, et saavutada sama AUC väärtus kui patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 75 ml / min.
Pärast ravi alustamist tuleb enne Zometa iga annuse võtmist mõõta seerumi kreatiniini taset ja neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravi katkestada. Kliinilistes uuringutes määratleti neerufunktsiooni kahjustus järgmiselt:
normaalse seerumi kreatiniinisisalduse (1,4 mg / dl või 124 μmol / l) normaalse taseme korral patsientidel suureneb 0,5 mg / dl või 44 μmol / l;
muudetud algseerumi kreatiniini tasemega (1,4 mg / dl või 124 μmol / l) patsientide puhul suureneb 1,0 mg / dl või 88 μmol / l.
Zometa-ravi tuleb jätkata sama annusega nagu enne ravi katkestamist..
Juhised Zometa vähendatud annuste valmistamiseks
Võtke vajalik kogus vajalikku vedelat kontsentraati:
4,4 ml annuse 3,5 mg korral;
4,1 ml - annus 3,3 mg;
3,8 ml annuse 3,0 mg korral.
Kasutatav kogus vedelat kontsentraati tuleb lahjendada 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses. Annus tuleb manustada ühekordse veenisisese infusioonina vähemalt 15 minutit.
Enne jahutatud lahuse kasutamist tuleb sellel kõigepealt toatemperatuuril taheneda.
Kõrvalmõjud:
Veresüsteemist ja lümfisüsteemist: sageli - aneemia; mõnikord - trombotsütopeenia, leukopeenia; harva - pantsütopeenia.
Närvisüsteemist: sageli - peavalu; mõnikord - pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse häired, hüposteesia, hüperstteesia, treemor.
Psüühikast: mõnikord - erutus, unehäired; harva - segadus.
Vaateorgani küljelt: sageli - konjunktiviit; mõnikord - nägemise hägustumine; väga harva - uveiit, episkleriit.
Seedetraktist: sageli - iiveldus, oksendamine, isutus; mõnikord - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, suukuivus.
Hingamissüsteemist: mõnikord - hingeldus, köha.
Naha ja nahaaluste kudede osa: mõnikord - sügelus, nahalööve (sh erütematoosne ja makulaarne), liigne higistamine.
Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sageli - luuvalu, lihasvalu, artralgia, generaliseerunud valu; mõnikord lihaskrambid.
Kardiovaskulaarsüsteemist: mõnikord - hüpertensioon, hüpotensioon; harva - bradükardia.
Neerudest ja Urogenitaalsüsteemist: sageli - neerukahjustus; mõnikord - äge neerupuudulikkus, hematuria, proteinuuria.
Immuunsussüsteemist: mõnikord - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - angioödeem.
Üldised häired ja reaktsioonid süstekohal: sageli - palavik, gripilaadne seisund (sh väsimus, külmavärinad, halb enesetunne ja näo punetus); harva - asteenia, perifeerne turse, reaktsioonid süstekohal (sh valu, ärritus, turse, kõvenemine), valu rinnus, kehakaalu tõus.
Laboratoorsete näitajate osas: väga sageli - hüpofosfateemia; sageli - suurenenud kreatiniini ja uurea sisaldus veres, hüpokaltseemia; mõnikord - hüpomagneseemia, hüpokaleemia; harva - hüperkaleemia, hüpernatreemia.
Ehkki Zometa kasutamisel bronhostentoosi ei täheldatud, seostati atsetüülsalitsüülhappe suhtes tundliku astmaga teiste bisfosfonaatide kasutamist bronhostenoosiga.
Turustamisjärgsed tähelepanekud. Bisfosfonaatravi saavatel patsientidel (sealhulgas Zometa) on harva teatatud osteonekroosi (peamiselt lõualuu) juhtudest. Paljudel patsientidel oli lokaalse infektsiooni tunnuseid, sealhulgas osteomüeliit, enamik teateid oli seotud vähipatsientidega, kellel tekkisid tüsistused pärast hamba väljatõmbamist või muid hambaoperatsioone. Lõualuu osteonekroosi põhjustasid mitmed kinnitatud riskifaktorid, sealhulgas vähi kinnitatud diagnoos, samaaegne ravi (keemiaravi, radiatsioon, kortikosteroidravi) ja muud patoloogilised seisundid (nt aneemia, koagulopaatia, infektsioon, eelnev suuhaigus). Ehkki põhjuslikku seost ei ole võimalik kindlaks teha, tuleks hambakirurgiat vältida, kuna taastumine võib olla pikk. Väga harvadel juhtudel põhjustas hüpotensioon minestamist või veresoonte puudulikkust, peamiselt suurte riskifaktoritega patsientidel..
Vastunäidustused:
Ülitundlikkus bisfosfonaatide, zoledroonhappe ja kõigi teiste ravimite, mis moodustavad ravimit Zometa, suhtes; Raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Rasedus:
Zometa on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Koostoimed teiste ravimitega:
Kliinilistes uuringutes määrati koos Zometaga ka teised tavaliselt kasutatavad ravimid - kasvajavastased ravimid, diureetikumid, antibiootikumid, valuvaigistid. Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud. In vitro uuringutes saadud andmete kohaselt ei ole zoledroonhappel olulist seostumist plasmavalkudega ega inhibeeri ensüümi P450. Kuid spetsiaalseid kliinilisi uuringuid ravimite koostoime uurimiseks ei ole läbi viidud. Bisfosfonaatide ja aminoglükosiidide samaaegsel kasutamisel on soovitatav olla ettevaatlik, kuna mõlemad ravimid võivad seerumi kaltsiumikontsentratsioonile anda aditiivse toime, mille tagajärjel võib seerumi kaltsiumisisaldus jääda nõutavast madalamaks. Zometa ja teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik. Samuti tuleks arvestada hüpomagneseemia võimalusega.
Müeloomi põdevatel patsientidel võib neerufunktsiooni kahjustuse risk olla iv-bisfosfonaatide (nt Zometa) samaaegsel manustamisel koos talidomiidiga..
Üleannustamine:
Zometa ägeda üleannustamise juhtude kohta andmed puuduvad. Patsient, kes sai soovitatud ravimiannuse, peab olema pideva meditsiinilise järelevalve all. Kliiniliselt oluliste ilmingutega hüpokaltseemia korral on näidustatud kaltsiumglükonaadi infusioon.
Ladustamistingimused:
Hoidke Zometaga viaale temperatuuril kuni 30 ° C.
Pärast pudeli avamist lahuse valmistamise ajal pärast täielikku lahjendamist 100 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses on ravim stabiilne 24 tundi temperatuuril 2–8 ° C..
Pärast aseptilist lahustamist ja lahjendamist on soovitatav kohe kasutada valmissegu. Kogu aeg lahjendamise hetkest, külmkapis (temperatuuril 2–8 ° С) ja manustamise lõpuni säilitamiseni ei tohiks ületada 24 tundi..
Väljalaske vorm:
Zometa - infusioonilahus; 4 mg / 100 ml: fl. 1 arvuti.
Ülesehitus:
5 ml (1 viaal) Zometa preparaati sisaldab: zoledroonhappe monohüdraati 4,264 mg, mis vastab veevaba 4 mg zoledroonhappe sisaldusele.
Abiained: mannitool, naatriumtsitraat, vesi d / ja lämmastik.
Lisaks:
Kasutamine maksafunktsiooni kahjustuse korral. Kuna kliinilisi andmeid ravimi kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientide kohta on piiratud, pole selle kategooria patsientide jaoks võimalik konkreetseid soovitusi anda..
Kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral. Zometa kasutamise kohta pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemiaga patsientide neerufunktsiooni kahjustuse taustal tuleb hinnata patsiendi seisundit ja järeldada, kas tõenäolisem on ravimi potentsiaalne kasu.
Enne Zometa kasutamist tuleb seerumi kreatiniini kontsentratsioon kindlaks määrata. Kerge või mõõduka raskusega neerufunktsiooni häiretega luumetastaasidega patsientide ravi alguses on soovitatav Zomet'i kasutada väikestes annustes. Patsientidel, kellel neerufunktsiooni häire ilmnes Zometa-ravi ajal, saab ravimiravi jätkata alles pärast seda, kui kreatiniini kontsentratsioon on jõudnud väärtustele, mis jäävad 10% algsest väärtusest.
Arvestades neerufunktsiooni kahjustuse võimalust bisfosfonaatide kasutamisel, sealhulgas Zometa ja ka täielike andmete puudumise tõttu ravimi kliinilise ohutuse kohta raske neerukahjustusega patsientidel (seerumi kreatiniini kontsentratsioon ≥400 μmol / l või ≥4,5 mg / dl patsientidel, kellel on pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia ja ≥265 μmol). / l või ≥3,0 mg / dl - luumetastaasidega pahaloomuliste kasvajate korral) ja väga piiratud farmakokineetiliste andmete olemasolu esialgse raske neerukahjustusega patsientide (kreatiniini Cl ≤ 30 ml / min) kohta, Zometa kasutamine selles rühmas patsiente ei soovitata.
Enne infusiooni kontrollige patsiendi piisavat vedelikku. Vajadusel soovitatakse füsioloogilist lahust manustada enne, samaaegselt või pärast Zometa infusiooni. Kardiovaskulaarsüsteemi tüsistuste ohu tõttu tuleks vältida patsiendi ülehüdratsiooni..
Pärast Zometa kasutuselevõttu on vaja pidevalt jälgida kaltsiumi, fosfori, magneesiumi ja kreatiniini kontsentratsiooni vereseerumis. Hüpokaltseemia, hüpofosfateemia või hüpomagneseemia tekkega võib tekkida vajadus sobivate ainete lühikese lisaannuse järele. Ravimata hüperkaltseemiaga patsientidel on reeglina neerufunktsioon kahjustunud, seetõttu on selle kategooria patsientide puhul vajalik neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.
Otsustades Zometa ravi luumetastaasidega patsientidega, et vähendada patoloogiliste luumurdude, seljaaju kokkusurumise, tuumorist põhjustatud hüperkaltseemia riski ja vähendada vajadust luude kiiritusravi või kirurgiliste sekkumiste järele, tuleb arvestada, et terapeutiline toime ilmneb pärast 2 –3 kuud pärast Zometa-ravi alustamist.
Bisfosfonaatide kasutamisel on neerufunktsiooni kahjustuse kohta eraldi teateid. Selliste komplikatsioonide esinemise riskifaktoriteks on dehüdratsioon, eelnev neerupuudulikkus, Zometa või muude bisfosfonaatide korduv manustamine, samuti nefrotoksiliste ravimite kasutamine ja ravimi liiga kiire manustamine. Vaatamata asjaolule, et Zometa manustamisel annuses 4 mg vähemalt 15 minuti jooksul on ülalnimetatud tüsistuste oht vähenenud, on neerufunktsiooni kahjustuse võimalus endiselt olemas.
Zometa esmakordsel või ühekordsel kasutamisel on esinenud neerufunktsiooni halvenemist, neerupuudulikkuse progresseerumist ja vajadust hemodialüüsi järele..
Seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõusu täheldatakse ka mõnedel patsientidel, kes Zometa't soovitatavates annustes pikaajaliselt kasutavad, ehkki harvemini.
Kuna kliinilisi andmeid ravimi kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientide kohta on piiratud, pole selle kategooria patsientide jaoks võimalik konkreetseid soovitusi anda..
Kirjeldatakse lõualuu osteonekroosi juhtumeid kasvajavastase raviga vähihaigetel, sealhulgas bisfosfonaatidel (sealhulgas Zomet). Paljudel patsientidel oli lokaalse nakkusliku-põletikulise protsessi, sealhulgas osteomüeliidi tunnuseid.
Kliinilises praktikas täheldatakse lõualuu osteonekroosi arengut kõige sagedamini kaugelearenenud rinnavähi ja müeloomiga patsientidel, samuti hambahaiguste esinemisel (sealhulgas pärast hamba väljatõmbamist, periodontaalset haigust, hambaproteeside halba fikseerimist). Lõualuu osteonekroosi teadaolevad riskifaktorid on: vähk, samaaegne vähiravi (sealhulgas keemiaravi, kiiritusravi, kortikosteroidid), kaasnevad haigused (sh aneemia, koagulopaatia, infektsioon, eelnev suuhaigus).
Enne bisfosfonaatide väljakirjutamist peaksid vähihaiged patsiendid läbima hambaravi ja viima läbi vastavad ennetavad protseduurid ning soovitama rangelt järgida suuhügieeni reegleid..
Nende patsientide ravi ajal tuleks hambakirurgiat võimalusel vältida. Puuduvad tõendid selle kohta, et bisfosfonaatidega ravi katkestamine enne hammaste sekkumist vähendaks lõualuu osteonekroosi riski. Konkreetse patsiendi raviplaan peaks põhinema riski ja kasu suhte individuaalsel hindamisel.
Kliinilises praktikas on bisfosfonaatide (sh zoledroonhape) kasutamisel harva esinenud luude, liigeste ja lihaste tugevat ja mõnel juhul puuet põhjustavat valu..
Need sümptomid arenesid 1 päevast kuni mitme kuuni alates ravi algusest. Pärast ravi katkestamist kadusid enamikul patsientidest sümptomid. Mitmel patsiendil taandusid ravi taasalustamisel või mõne muu bisfosfonaadi väljakirjutamisel sümptomid..
Zometa sisaldab sama toimeainet kui Aklast - zoledroonhape. Zometa-ravi saavad patsiendid ei tohi Aklast'i samal ajal kasutada..
Kasutamine pediaatrias. Zometa kasutamise tõhusust ja ohutust lastepraktikas ei ole veel kindlaks tehtud.
Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele
Zometa mõju sõidukite juhtimisvõimele ja töömehhanismidele pole uuringut läbi viidud.
Zometa: kasutusjuhised, hind
Zometa on sünteetilise päritoluga ravim, mida kasutatakse onkoloogilises ja kirurgilises praktikas mitmesuguste pahaloomuliste kasvajate luumetastaaside raviks.
Ravim on saadaval selge värvitu vedeliku kujul, millest vahetult enne kasutamist valmistatakse infusioonilahus..
1 pudeli maht on 5 ml. Üks viaal sisaldab 4 mg toimeainet - zoledroonhapet. Zometa on ärinimi. Lisaks peamisele toimeainele sisaldab pudel ka abikomponente - süstevett, mannitooli, naatriumtsitraati, lämmastikku.
Ravimi farmakoloogilised omadused
Peamine toimeaine - zoledroonhape - on väga aktiivne bisfosfonaat. Sellel on luu resorptsiooni pärssiv toime, toimides osteoklastide rakkudele, mis hävitavad luustruktuuri.
Kuna zoledroonhappel või Zometa'l on kõrge afiinsus luukoe suhtes, on sellel luudele selektiivne toime. Selle tulemusel väheneb osteoklastide negatiivne mõju luukoele ja selle hävitamine peatatakse. Tuleb märkida, et ravimi toimemehhanismi mõnda aspekti pole veel täielikult mõistetud..
Zoledroonhappel on tugev antiresorptiivne toime. Ravimi väljakirjutamine menopausijärgsel perioodil osteoporoosi põdevatele patsientidele vähendab selgroolülide kehade ja kaarte luumurdude riski. Paget tõvega patsientide ravis täheldatakse head ravitoimet. Sellisel juhul ei mõjuta ravim kuidagi tervisliku luukoe seisundit, ei muuda selle arhitektoonikat ega riku mineraliseerumise biokeemilisi protsesse.
Vastavalt kasutusjuhenditele ja ekspertide arvustustele on zoledroonhappe või Zometa määramisel müeloomi ja rinnakasvajate korral kasvajavastane ja antimetastaatiline toime. See ravimi omadus võimaldab selle laialdast kasutamist tuumori metastaaside ennetamiseks luukoes. Patsiendid märkisid valu tugevuse olulist langust luu resorptsiooniprotsesside pärssimise tõttu.
Pahaloomuliste kasvajate metastaaside arenguga luukoes. Ravim takistab luumurdude moodustumist ja seljaaju kokkusurumist. Lisaks väheneb märkimisväärselt hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria. Paljudel juhtudel väheneb patsiendi vajadus kiiritusravi järele.
Ravim imendub seedetraktis väga halvasti. Suurim toime ilmneb parenteraalsel manustamisel. Ravimi maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse infusiooni lõpuks. Ravim seondub plasmavalkudega 50%.
Zoledroonhappe poolväärtusaeg on 146 tundi. Eritumine toimub neerude kaudu mitmes etapis. Korduva infusiooni korral kumulatiivset toimet ei täheldata. Esimesel päeval leitakse uriinis 40-50% ravimist. Ülejäänud koguneb luukoesse ja vabaneb järk-järgult vereringesse. Zoledroonhape eritub neerude kaudu muutumatul kujul.
Näidustused
Zometa kasutamise peamised näidustused on järgmised haigused:
- Operatsioonijärgsed komplikatsioonid ja seisundiväljad.
- Lülisamba kokkusurumisvigastused.
- Vähi esinemisega seotud kaltsiumi suurenemine kehas.
- Luumassi vähenemine mammoloogiliste pahaloomuliste kasvajate tõttu.
- Pärast kiiritusravi komplikatsioonide riski vähendamiseks.
- Patoloogilised luumurrud.
- Luumetastaasid tavalistes pahaloomulistes kasvajates.
- Müeloom.
Annustamine ja manustamisviis
Ravimit Zometa manustatakse intravenoosselt. Lahenduse tutvustamise kestus peaks olema vähemalt veerand tundi. Ravimit manustatakse intervalliga 3-4 nädalat.
Müeloomiga täiskasvanute ja eakate patsientide, tavaliste pahaloomuliste kasvajate kaugemate metastaaside soovitatav terapeutiline annus on 4 mg.
Enne manustamist lahustatakse viaali sisu 100 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses..
Paralleelselt Zometa määramisega peab patsient võtma suu kaudu kaltsiumi annuses 500 mg päevas ja D-vitamiini annuses 400 mg päevas..
Hüperkaltseemia korral, mis arenes välja pahaloomulise kasvaja kasvu tagajärjel, on ühekordne manustamine täiskasvanud patsientidele, aga ka eakatele ja eakatele inimestele 4 mg. Piisava hüdratsiooni tagamiseks on soovitatav manustada ka isotoonilist naatriumkloriidi lahust. Soolalahust võib manustada nii päeval enne ravimit kui ka sellega paralleelselt.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele on Zometa määramine lubatud ainult pärast selle seisundi põhjalikku hindamist ning selle ravimi kasutamisest saadava eeldatava kasu ja võimalike riskide suhte hindamist. Seda ravimit ei soovitata kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel..
Kõrvalmõjud
Ravimi Zometa kasutamise taustal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
- Turse, ärrituse ja valu ilmnemine sümbolikohas asuvas kuklaveenis.
- Ülitundlikkusreaktsioonid angioödeemi arengu kujul.
- Südame ja veresoonte tüsistused on võimalikud vererõhu muutuste ja bradükardia kujul.
- Dermatoloogilised kõrvaltoimed on võimalikud nahalööbe, sügeluse, hüperhidroosi kujul.
- Seedetrakti häired - stomatiit, kõhuvalu, oksendamine, suu kuivus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, söögiisu vähenemine kuni isutuseni.
- Kesknärvisüsteemi häired võivad avalduda unetuse või suurenenud unisuse, jäsemete ja pea värisemise, peavalu, paresteesiate, hüperesteesia ja maitsetundlikkuse häiretena. Vaimsed häired on võimalikud pettumuse ja segaduse, ärevuse kujul.
- Kuseelundkond võib reageerida ravimi sissetoomisele hematuria, nefriidi ja nefroosi, proteinuuria, ägeda neerupuudulikkuse tekkega.
- Lihas-skeleti kahjustused - müalgia, artralgia, luuvalu, lihaskrambid.
- Hingamisteede häired võivad esineda köha ja õhupuuduse kujul.
- Meeltest alates täheldatakse hägust nägemist, nägemisorgani erinevate struktuuride põletikulisi protsesse.
- Laboratoorsed näitajad ravi ajal võivad olla järgmised: naatriumi, kaaliumioonide kontsentratsiooni suurenemine veres, kaltsiumi, magneesiumi ja fosfaatioonide arvu vähenemine. Üldises vereanalüüsis võib täheldada aneemiat, leukopeeniat, pantsütopeeniat.
Vastunäidustuste loetelu
Ravimit Zometa ei soovitata välja kirjutada tiinuse ja rinnaga toitmise ajal, samuti kõigile isikutele, kes põevad individuaalset talumatust ja ülitundlikkust ravimi või selle üksikute komponentide suhtes. Lisaks ei ole zoledroonhappe kasutamine lastel soovitatav, kuna on piisavalt kliinilisi kogemusi ja teavet sellise ravi ohutuse kohta..
erijuhised
Zomet-ravi alustades peate meeles pidama mõned olulised seisundid:
- Enne Zometa-ravi alustamist on vaja tagada patsiendi keha piisav hüdratatsioon. Vajadusel manustatakse enne või pärast protseduuri intravenoosselt füsioloogiline lahus vajalikus koguses. Liigset hüdratsiooni ei tohiks siiski lubada, kuna see võib kahjustada südame ja veresoonte aktiivsust..
- Ravimi kasutamisel on vaja kontrollida vere biokeemilist koostist, eriti vere elektrolüütide kontsentratsiooni. Kui avastatakse mõne komponendi puudus, on vaja tagada nende piisav kogus kehas.
- Erilist tähelepanu tuleks pöörata neerude ja kuseteede normaalsele talitlusele. Pikaajalise kasutamise korral on kreatiniini sisalduse tõus veres võimalik.
- Enne ravi alustamist Zometi kasutamisega peavad patsiendid läbima hambakontrolli ja suuõõne põhjaliku puhastuse. Ravi ajal on vajalik suuhügieeni range järgimine. Kõik need meetmed on vajalikud lõualuu osteonekroosi ohu tõttu..
- Ravi ajal tekkivad lihas- ja liigesvalud lahenevad täielikult pärast ravimi ärajätmist.
Zometa - analoogid ja hinnad
Zometa pakendi keskmine hind on praegu 10 500 rubla.
Zometi jaoks on analoogid järgmised ravimid:
- Rezoscan.
- Resoklastiin.
- Resorba.
- Zoledrex või Zolerix,
- Zoledronic.
- Veroklast.
- Lõhkaja,
- Zolendronaat - Teva.
- Aklast.
Kõigil neil ravimitel on olulised sarnasused struktuurilise koostise ja farmakoloogilise toime osas, kuna need põhinevad zoledroonhappel.
Kui võrrelda preparaatide Zomet ja Resorb farmakoloogilisi omadusi, on need loodud sama toimeaine põhjal ja on terapeutiliselt täiesti identsed ning nende annus on 4 mg. Erinevus seisneb ainult tootmisettevõttes. Resorba kuulub geneeriliste ravimite rühma ja seda toodab Venemaa ravimifirma. Geneerilise ravimi hind on eakaaslastega võrreldes pisut madalam ja jääb vahemikku 6 100–8 100 rubla..
Kõik ülalnimetatud ravimid kuuluvad aminobisfosfonaatide rühma ja neil on tavaliste bisfosfonaatidega võrreldes eristatavad omadused. Kuna osteoklastid neid ei imendu, on nende terapeutiline toime suurem..
Zometa - ülevaated
Mul on lülisamba metastaasidega rinnakasvaja. Kemoterapeut on välja kirjutanud Zometa tilgutid. Tilgutid tuleb panna üks kord kuus vähemalt 2 aastaks. Praeguseks on juba 4 tilgutit tehtud. Muidugi on haiguse staadiumis nagu minu ikka veel ennatlik rääkida mingist kasvajavastasest mõjust. Nüüd ei saa ma siiski öelda, et selg on muutunud palju vähem valusaks. Varem olid valud sellised, et valuvaigistid ei aidanud. Negatiivseid punkte võib seostada sagedase gripilaadse sündroomi ja üldise halb enesetundega, mida on väga raske taluda.
Minu mehel diagnoositi eesnäärme pahaloomuline kasvaja koos luustiku metastaasidega. Nad ütlesid, et tema seisund oli lootusetu. Onkoloogi soovitusel umbes aasta tagasi hakkasid nad Zometaga tilgutajaid panema - ja tema mehe seisund muutus palju paremaks. Seljavalu kadunud. Tegelikult pikendab see ravim tema elu. Ta on elanud üle aasta, ehkki tema seisund halveneb endiselt..
Ravimit Zometa annuses 4 mg kuus soovitas väga hea pädev onkoloog. Eeldati, et sissejuhatusega kaasnevad seljavalud, oksendamine, teadvuse segadus. Pärast esimest tilgutit hakkas isa aga palju paremini tundma ja hakkas isegi minema haiglaparki jalutama. Tema seisund paraneb, metastaasid muutuvad väiksemaks, nii et nüüd on meil lootust tulevikule.